中访网数据  北京天坛生物成品股份有限公司(证券代码：600161，证券简称：天坛生物)近日发布公告，其下属企业成王人蓉生药业有限拖累公司在“打针用重组东谈主凝血因子Ⅷ”产物的出产局势变更方面取得关键发扬。

成王人蓉生已厚爱收到四川省药品监督措置局颁发的《药品GMP得当性查抄见告书》(编号：川许2025186)。该见告书证明，公司位于四川省成王人市双流区菁园路280号的出产局势，其重组产物出产车间的有关出产区域(包括细胞扩增二区、细胞培养二区、纯化三区、纯化四区、分装一区、包装一区及扶持区域)得当《药品出产质地措置措施(2010年矫正)》及有关附录的章程。这次GMP得当性查抄已于2025年8月18日至21日完成。

同期，成王人蓉生已获取变更后的《药品出产许可证》。许可证的变更本色为，将出产地址(四川省成王人市双流区菁园路280号)下的出产鸿沟，由原先的“支持用生物成品(打针用重组东谈主凝血因子Ⅷ)(仅限注册陈述使用)”厚爱变更为“支持用生物成品(打针用重组东谈主凝血因子Ⅷ)”，象征着该产物出产局势变更责任的全面完成。

“打针用重组东谈主凝血因子Ⅷ”于2023年9月获批上市。这次出产局势变更的完成开云体育，意味着成王人蓉生已具备在新局势限度化出产该产物的才能，将灵验已毕该产物出产限度的扩大，有助于餍足商场需求。天坛生物在公告中辅导，该产物改日的具体出产情况可能受到国度计谋、商场环境等要素影响，存在不笃定性。